Eli Lilly, obezite ilacı için erken erişim programı başlattı

Eli Lilly, deneysel obezite ilacı retatrutide için ABD Gıda ve İlaç Dairesi onayı öncesinde sınırlı sayıdaki hastaya erken erişim sağlayacağını açıkladı. Şirket, belirli tıbbi kriterleri karşılayan ve klinik araştırmalara katılamayan hastalar için retatrutide erişiminin tıbben uygun olduğunu belirtti. Genişletilmiş erişim programı kapsamında sağlık hizmeti sağlayıcılarından gelen başvuruların aktif olarak değerlendirildiği bildirildi. Programa kabul edilecek hastaların en az 18 yaşında olması, onaylı obezite tedavilerinin tolere edilebilen en yüksek dozunu kullanmasına rağmen tedaviye dirençli obezite sorununun devam etmesi gerekiyor. Hastalarda ayrıca tedavi gördükleri, obeziteyle bağlantılı en az iki ciddi veya yaşamı tehdit eden komplikasyon bulunması şartı aranacak. Hastaların devam eden bir retatrutide klinik çalışmasına veya benzer deneysel tedavi araştırmasına katılamıyor olması da uygunluk koşulları arasında yer alıyor. Şirket daha önce 79 yaşındaki bir hastaya özel erişim sağlamıştı. Retatrutide, GLP-1, GIP ve glukagon olmak üzere üç farklı metabolik hormonu hedefleyecek şekilde geliştiriliyor. Eli Lilly'nin mevcut enjekte edilebilir obezite ilacı Zepbound ise GLP-1 ve GIP hormonlarını hedefliyor. Şirket, temmuz ayında ağır obezitesi ve kalp hastalığı bulunan yetişkinlerde yürütülen 80 haftalık çalışmada, retatrutide'ın en yüksek haftalık dozuyla ortalama yüzde 22,6 kilo kaybı sağlandığını açıklamıştı. Eli Lilly, retatrutide için FDA'ya gelecek yılın ilk çeyreğinde onay başvurusu yapmayı planlıyor.